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Das Abfüllen und Verpacken von sterilen Liquida in Vials und Infusionsflaschen stellt vielschichtige Anforderungen an die Anlagentechnik. Diesen Anforderungen begegnen wir mit individuell konzipierten Maschinenlösungen auf Plattformbasis – und im permanenten Dialog mit Ihnen.
Gut zu wissen: Abfülllinie, Isolator und Gefriertrockner erhalten Sie bei Optima perfekt integriert als Turnkey-Lösung von einem Anbieter.
Deshalb erarbeiten wir die bestmögliche Lösung für Ihre Anforderungen bei Optima immer im engen Austausch mit unseren Kunden. Denn so viel ist klar: Beim Abfüllen und Verpacken hochwertiger Pharmazeutika in Vials und Infusionsflaschen stehen Sie oft unter Zeit- und Kostendruck. Die Time-to-Market soll kurz, der Produktverlust minimal sein. Mit der erfolgreichen Umsetzung komplexer Vial-Anlagen inklusive Isolator und Gefriertrockner stellen wir dafür immer wieder unsere Kompetenz als Turnkey-Partner im Anlagenbau unter Beweis.
Damit Sie schnell und sicher an den Produktionsstart gehen, nutzen wir das CSPE-Verfahren. CSPE steht für „Comprehensive Scientific Process Engineering“ und beschleunigt den Produktionsstart Ihrer Anlage. Im Betrieb minimieren intelligente Innovationen sowohl die Prozess- und Stillstandzeiten der Anlagen als auch den Produktverlust, der nicht mehr als ein Objekt pro Batch beträgt. Digitale Leistungsbausteine und Services sorgen darüber hinaus für kompromisslose Qualität, maximale Sicherheit und größtmögliche Flexibilität in Ihrer Produktion.
Im ersten Schritt reinigen vollautomatische Waschmaschinen Ihre Vials und Infusionsflaschen schonend. Die Maschinen erhalten Sie wahlweise mit Ultraschall-Vorbehandlung. Ein- oder mehrstellige Zangen transportieren die Produkte getaktet oder kontinuierlich. Spezialentwicklungen können Ihren Wasserverbrauch um bis zu 45 Prozent senken.
Ihre Vorteile:
Nach dem Waschen werden die Glasbehälter im Sterilisationstunnel sterilisiert und depyrogenisiert. Von der Reinigung über die Sterilisation bis hin zur sterilen Abfüllung sind bei Optima alle Anlagen Teil einer kompletten aseptischen Fülllinie. Das heißt für Sie: ein kontinuierlicher Prozess unter Reinraumbedingungen.
Ihre Vorteile:
Ob viskos oder dünnflüssig: Für jede Art von Produkt und Batchgröße finden Sie bei uns die richtige Abfülllösung. Sollte diese noch nicht bestehen, entwickeln wir sie gemeinsam mit Ihnen. Dabei hilft unsere Erfahrung aus vielfältigen Anwendungsgebieten wie Biotech, Biosimilar, Generika, Impfstoffe, Blutplasma oder Onkologie. Die Bandbreite der Abfülltechnologien umfasst beispielsweise Rotationskolbenpumpen, Peristaltikpumpen oder Zeitdruck-Füllsysteme.
Ihre Vorteile:
Vollautomatisch verschließen unsere Anlagen Ihre Vials und Infusionsflaschen mit allen gängigen Verschlüssen. Auch bei diesem Prozessschritt setzen wir auf Technologien, die Produktverlust minimieren. Das Ziel: maximale Ausbeute. Weitere Technologien sichern die Qualität; so sorgt zum Beispiel Schließbegasen beim Abfüllen hochsensibler Produkte für einen Restsauerstoffgehalt von weniger als einem Prozent.
Ihre Vorteile:
Wenn es das Produkt erfordert, folgt im fünften Schritt die Gefriertrocknung. Mit ihrer Hilfe lässt sich die Haltbarkeit der Inhaltsstoffe verlängern. Als Turnkey-Anbieter schließen wir diesen Schritt nahtlos an die Fülllinie an – für eine bestmögliche Effizienz Ihrer Produktion. Gefriertrockner bauen wir skalierbar für jede Produktionsmenge, von kleinen Batches für klinische Studien bis hin zu großen Chargen. Ergänzend erhalten Sie ein auf Ihre Gefriertrocknungsanlage abgestimmtes Be- und Entladesystem, von manuell bis vollautomatisch.
Am Ende der Prozesskette sammelt die Anlage die Objekte in einem Magazin. Die Injektions- und Infusionsflaschen magaziniert die Anlage stückzahlgenau und hexagonal versetzt. Dabei kann die Magaziniermaschine abwechselnd zwei oder vier Magazine befüllen. Das heißt für Sie: Magazinwechsel funktionieren ohne Maschinenstopp.
Ihre Vorteile:
Containment-Lösungen wie Isolatoren ergänzen unser Turnkey-Portfolio für das Abfüllen von Vials und Flaschen. Die Isolatoren lassen sich mit jeder Art von pharmazeutischer Anlage kombinieren.
Ob Start-up oder internationaler Konzern: Biotech- und Pharmaunternehmen weltweit arbeiten partnerschaftlich mit uns. Dabei entstehen Anlagen für das Abfüllen von Produkten in klinischen Studien sowie für die kommerzielle Produktion in kleinen, mittleren und großen Chargen. Mit ganzheitlichem Verständnis, Erfahrung und Einfallsreichtum finden wir Lösungen für eine hochverfügbare, flexible und prozesssichere Verarbeitung Ihrer Produkte. Im Einsatz sind komplexe Turnkey-Anlagen von Optima Pharma zum Beispiel beim Abfüllen von Blutplasma-Produkten, Zell- und Gentherapeutika, Impfstoffen, High-Potent-Produkten, Biosimilar, Generika, Biotech- und veterinärmedizinischen Produkten.
Weil jeder Tropfen zählt: Setzen Sie mit uns auf intelligente Lösungen für das Abfüllen von Blutplasma-Produkten – sicher und produktiv zugleich.
Hochsensible Zell- und Gentherapeutika erfordern vielseitige und automatisierbare Gesamtlösungen für eine sichere Produktion und Abfüllung.
Zeit ist in der Impfstoffabfüllung oft ein kritischer Faktor. Mit innovativen Anlagen macht Optima Tempo beim Abfüllen und Verpacken steriler Liquida.
Beim Abfüllen und Verarbeiten hochwirksamer Pharmazeutika zählt der Blick aufs Ganze – deshalb schaffen wir umfassende Prozesse für maximale Sicherheit.
Für die herausfordernde Herstellung finden Sie bei uns ganzheitliches Prozesswissen zur aseptischen Abfüllung inklusive höchstem Produktschutz.
Biopharmazeutika sind oftmals teuer zu gewinnen und herzustellen. Deshalb haben wir den gesamten Abfüll- und Verpackungsprozess analysiert und neu aufgestellt.
Ob Redosing, Restopping und Recapping oder die hundertprozentige Prozesskontrolle: Eine Vielzahl an Funktionen greift ineinander für ein klares Ziel – maximale Produktausbeute und Kosteneffizienz für Sie.
Biopharmazeutika sind oftmals teuer zu gewinnen und herzustellen. Deshalb haben wir den gesamten Abfüll- und Verpackungsprozess analysiert und neu aufgestellt.
Ob Redosing, Restopping und Recapping oder die hundertprozentige Prozesskontrolle: Eine Vielzahl an Funktionen greift ineinander für ein klares Ziel – maximale Produktausbeute und Kosteneffizienz für Sie.
Wer lebenswichtige Produkte herstellt und abfüllt, für den stehen sichere Produktionsprozesse an erster Stelle. Daher überwacht eine Vielzahl von produktionsbegleitenden Kontrollen unsere Anlagen mithilfe von Sensoren und Kameras. Wählen Sie darüber hinaus aus einem breiten Spektrum an Inspektions- und Kontroll-Technologien, um Ihre Produktqualität in jeder Hinsicht sicherzustellen.
Mit digitalen Lösungen von Optima haben Sie Ihre Produktion nicht nur jederzeit im Blick, Sie erkennen zudem Verbesserungspotenziale, erhöhen die Verfügbarkeit der Anlage und bekommen im Bedarfsfall direkte Unterstützung. Dafür haben wir IPAS entwickelt, die Intelligent Production Assistance Services. Diese stehen Ihnen vor und während des gesamten Produktionsprozesses zur Verfügung.
Für Ihre aseptische Abfüllaufgabe finden wir gemeinsam die passende Lösung in jedem Leistungsbereich – von der halbautomatischen Anlage für kleine Batchgrößen in F&E oder klinischen Studien bis hin zur Hochleistungsanlage mit bis zu 45.000 Stück pro Stunde bei Abfüllgrößen von maximal 500 Millilitern.
Für die Verarbeitung Ihrer Vials in Bulk erhalten Sie bei uns das gesamte Maschinenportfolio:
